Programme des cours

    1. Comment utiliser ce cours

    1. Liste de vérification SHO-Gap Analysis - US FDA 21 CFR 820_02-fév. 2026

    2. SHO - Référence rapide - États-Unis FDA 21 CFR Partie 820 QMSR_02-févr. 2026

    3. SHO-ISO 13485-2016 - Liste de vérification de l’audit

    4. SHO-Top 10 Observations d’inspection de la FDA pour les établissements de dispositifs médicaux

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson01

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson02

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson03

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson04

    2. Top 10 des observations d’inspection de la FDA pour les dispositifs médicaux

Exigences de la FDA américaine selon la Partie 820 QSMR 2026

  • $695.00
  • À la demande / Rythmé par les étudiants
  • 2 heures / 0,2 ECU
  • Anglais
  • Formation certifiée

Objectifs d’apprentissage

  • Comprendre les définitions, concepts et lignes directrices en matière de gestion de la qualité pour les règlements du système de gestion de la qualité FDA 21 CFR Partie 820

  • Connaissez les exigences des règlements du système de gestion de la qualité de la FDA 21 CFR Partie 820

  • Comprendre les rôles et responsabilités pour soutenir la conformité aux BPG

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