Dispositifs médicaux
Formation Certifiée Mondiale Exemplaire
Gestionnaire certifié de la qualité - Dispositifs médicaux
Le programme de formation Certified Quality Manager Dispositifs Médicaux est un programme de formation de 44 heures comprenant 5 cours en ligne. ISO 13485:2016 Auditeur principal, ISO 14971:2019 Gestion des risques des dispositifs médicaux, FDA 21 QMSR 820 cGMP, PIB et FMEA. 4,4 CEU. Langue : anglais.
ISO 13485:2016 Certification de l’auditeur principal
Ce cours en ligne de 32 heures enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485 Gestion de la qualité médicale et de l’audit des prospects ISO 19011, et comprend un certificat de formation certifié. Exemplaire certifié à l’échelle mondiale. 3.2 U.C. Langue : anglais.
ISO 13485:2016 - Intégration
Le forfait de formation d’intégration ISO 13485 commence le processus d’intégration d’un nouvel employé avec les exigences essentielles du système de qualité. Ce forfait comprend des cours sur les exigences ISO 13485, la gestion des risques, la culture de la qualité, les bonnes pratiques documentaires, les secrets commerciaux et d’autres. Un certificat de compétence est délivré pour chaque cours. Langue : anglais.
ISO 13485:2016 - Forfait de formation
Le forfait de formation ISO 13485 comprend trois cours électroniques ON DEMAND, dont ISO 13485 Auditeur interne (Exemplaire Certifié Mondial), ISO 14971 Exigences en gestion des risques pour les dispositifs médicaux, et Analyse des modes de défaillance et des effets (FMEA). Langue : anglais.
Certification ISO 13485:2016 pour vérificateur interne
Ce cours en ligne de 24 heures enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485 sur la qualité médicale et de l’audit ISO 19011, et comprend un certificat de compétence certifié en formation. Exemplaire certifié à l’échelle mondiale. 2,4 CEU. Langue : anglais.
GMP Medical - Forfait de formation
Le programme de formation médicale GMP de 7 heures comprend quatre cours électroniques sur demande : U.S. FDA 21 CFR 820 QMSR 2026 Exigences, Bonnes pratiques documentaires - ALCOA, FMEA et FDA 21 CFR Partie 11 Signatures électroniques. 0,7 CEU. Langue : anglais.
Exigences ISO 13485:2016
Ce cours en ligne de 16 heures enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485 sur la gestion de la qualité des dispositifs médicaux et comprend un certificat de compétence de formation certifié. 1,6 CEU. Langue : anglais.
Exigences de la FDA américaine 21 CFR Partie 820 QMSR 2026
NOUVEAU PARCOURS! Ce cours en ligne de 2 heures, ON DEMAND, enseigne les règlements sur les systèmes de gestion de la qualité (QMSR) exigés par la FDA pour les dispositifs médicaux et comprend un certificat de formation certifié. Ce cours détaille toutes les nouvelles réglementations 21 CFR 820 qui entrent en vigueur le 2 février 2026. Inclut les 10 meilleures observations de l’inspection FDA 483. 0,2 CEU. Langue : anglais.
Aperçu ISO 13485:2016
Ce cours en ligne d’une heure offre un aperçu très bref des concepts clés et des exigences majeures de la norme ISO 13485 sur la gestion de la qualité des dispositifs médicaux et inclut un certificat de formation certifié. 0,1 CEU. Langue : anglais.
Exigences FDA 21 CFR Partie 11 concernant les signatures électroniques
Ce cours en ligne d’une heure offre un bref aperçu des concepts clés et des exigences majeures du FDA 21 CFR Partie 11 Dossiers électroniques et signatures, incluant un certificat de formation certifié. 0,1 CEU. Langue : anglais.