Cours ISO 13485

L’ISO 13485 est une norme internationale qui définit les exigences pour un système de gestion de la qualité (SGQQ) spécifiquement destiné à l’industrie des dispositifs médicaux. Cette norme complète couvre tous les aspects du cycle de vie du produit, de la conception et développement à la production, la distribution et la surveillance post-commercialisation.

  • Gestionnaire certifié de la qualité ISO 13485 - Dispositifs médicaux

    Le Gestionnaire certifié de la qualité des dispositifs médicaux est un programme de formation pour 5 cours électroniques : ISO 13485:2016 Auditeur principal, ISO 14971:2019 Gestion des risques liés aux dispositifs médicaux, exigences FDA 21 QMSR 820 cGMP, PIB et FMEA.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 44 heures / 4,4 ECU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plusInscrivez-vous maintenant 1995 $

  • Certification ISO 13485 Auditeur principal

    Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 Gestion de la qualité médicale et de l’ISO 19011:2018 Audit principal des systèmes de gestion.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 32 heures / 3,2 CEU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 1595 $

  • Certification ISO 13485 pour vérificateur interne

    Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la qualité médicale et de l’ISO 19011:2018 Audit interne des systèmes de gestion.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 24 heures / 2,4 ECU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 1095 $

  • Certification des exigences ISO 13485

    Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

    • À la demande / Rythmé par l’étudiant
    • 16 heures / 1,6 CEU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 695 $

  • ISO 13485 Vérificateur principal / CFR FDA américain Partie 820 QMSR

    Ce forfait comprend deux cours : ISO 13485 Auditeur principal et exigences de la FDA 21 CFR Partie 820 QMSR 2026.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 34 heures / 3,4 ECU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 1895 $

  • ISO 13485 Vérificateur interne / FDA américain 21 CFR Partie 820 QMSR

    Ce forfait comprend deux cours : ISO 13485 Auditeur interne et Exigences de la FDA américaine 21 CFR Partie 820 QMSR 2026.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 26 heures / 2,6 CEU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 1495 $

  • Exigences de la FDA américaine selon la Partie 820 QSMR 2026

    NOUVEAU PARCOURS! Ce cours en ligne de 2 heures, ON DEMAND, enseigne les règlements sur les systèmes de gestion de la qualité (QMSR) exigés par la FDA pour les dispositifs médicaux et comprend un certificat de formation certifié. Ce cours détaille toutes les nouvelles réglementations 21 CFR 820 qui entrent en vigueur le 2 février 2026. Inclut les 10 meilleures observations de l’inspection FDA 483.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 2 heures / 0,2 ECU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 695 $

Top 10 des observations d’inspection de la FDA pour les dispositifs médicaux