ISO 13485
Formation Certifiée Mondiale Exemplaire
Cours ISO 13485
L’ISO 13485 est une norme internationale qui définit les exigences pour un système de gestion de la qualité (SGQQ) spécifiquement destiné à l’industrie des dispositifs médicaux. Cette norme complète couvre tous les aspects du cycle de vie du produit, de la conception et développement à la production, la distribution et la surveillance post-commercialisation.
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Gestionnaire certifié de la qualité ISO 13485 - Dispositifs médicaux
Le Gestionnaire certifié de la qualité des dispositifs médicaux est un programme de formation pour 5 cours électroniques : ISO 13485:2016 Auditeur principal, ISO 14971:2019 Gestion des risques liés aux dispositifs médicaux, exigences FDA 21 QMSR 820 cGMP, PIB et FMEA.
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 44 heures / 4,4 ECU
- Anglais
- Exemplaire Certifié Global
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Certification ISO 13485 Auditeur principal
This course teaches a detailed understanding of the concepts and requirements of the ISO 13485:2016 Medical Quality Management standard and ISO 19011:2026 Lead Auditing of Management System.
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 32 heures / 3,2 CEU
- Anglais
- Exemplaire Certifié Global
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Certification ISO 13485 pour vérificateur interne
This course teaches a detailed understanding of the concepts and requirements of the ISO 13485:2016 Medical Quality standard and ISO 19011:2026 Internal Auditing of Management System.
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 24 heures / 2,4 ECU
- Anglais
- Exemplaire Certifié Global
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Certification des exigences ISO 13485
Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
- À la demande / Rythmé par l’étudiant
- 16 heures / 1,6 CEU
- Anglais
- Exemplaire Certifié Global
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ISO 13485 Vérificateur principal / CFR FDA américain Partie 820 QMSR
Ce forfait comprend deux cours : ISO 13485 Auditeur principal et exigences de la FDA 21 CFR Partie 820 QMSR 2026.
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 34 heures / 3,4 ECU
- Anglais
- Exemplaire Certifié Global
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ISO 13485 Vérificateur interne / FDA américain 21 CFR Partie 820 QMSR
Ce forfait comprend deux cours : ISO 13485 Auditeur interne et Exigences de la FDA américaine 21 CFR Partie 820 QMSR 2026.
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 26 heures / 2,6 CEU
- Anglais
- Exemplaire Certifié Global
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Exigences de la FDA américaine selon la Partie 820 QSMR 2026
NEW COURSE! This ON DEMAND 2-hour e-course teaches the 2026 Quality Management System Regulations (QMSR) required by the FDA for Medical Devices and includes a certified training Certificate of Competence. This course details all of the new FDA 21 CFR 820 QMSR 2026 regulations that were effective February 2, 2026. Includes the Top-10 FDA Inspection 483 Observations.
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 2 heures / 0,2 ECU
- Anglais
- Exemplaire Certifié Global
