Cours ISO 13485

L’ISO 13485 est une norme internationale qui définit les exigences pour un système de gestion de la qualité (SGQQ) spécifiquement destiné à l’industrie des dispositifs médicaux. Cette norme complète couvre tous les aspects du cycle de vie du produit, de la conception et développement à la production, la distribution et la surveillance post-commercialisation.

  • Gestionnaire certifié de la qualité ISO 13485 - Dispositifs médicaux

    Le Gestionnaire certifié de la qualité des dispositifs médicaux est un programme de formation pour 5 cours électroniques : ISO 13485:2016 Auditeur principal, ISO 14971:2019 Gestion des risques liés aux dispositifs médicaux, exigences FDA 21 QMSR 820 cGMP, PIB et FMEA.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 44 heures / 4,4 ECU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plusInscrivez-vous maintenant 1995 $

  • Certification ISO 13485 Auditeur principal

    Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 Gestion de la qualité médicale et de l’ISO 19011:2018 Audit principal des systèmes de gestion.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 32 heures / 3,2 CEU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 1595 $

  • Certification ISO 13485 pour vérificateur interne

    Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la qualité médicale et de l’ISO 19011:2018 Audit interne des systèmes de gestion.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 24 heures / 2,4 ECU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 1095 $

  • Certification des exigences ISO 13485

    Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

    • À la demande / Rythmé par l’étudiant
    • 16 heures / 1,6 CEU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 695 $

  • ISO 13485 Vérificateur principal / CFR FDA américain Partie 820 QMSR

    Ce forfait comprend deux cours : ISO 13485 Auditeur principal et exigences de la FDA 21 CFR Partie 820 QMSR 2026.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 34 heures / 3,4 ECU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 1895 $

  • ISO 13485 Vérificateur interne / FDA américain 21 CFR Partie 820 QMSR

    Ce forfait comprend deux cours : ISO 13485 Auditeur interne et Exigences de la FDA américaine 21 CFR Partie 820 QMSR 2026.

    • À la demande / Rythmé par les étudiants
    • 26 heures / 2,6 CEU
    • Anglais
    • Exemplaire Certifié Global
    En savoir plus Inscrivez-vous maintenant 1495 $

Top 10 des observations d’inspection de la FDA pour les dispositifs médicaux