ISO 13485
Formation Certifiée Mondiale Exemplaire
Cours ISO 13485
L’ISO 13485 est une norme internationale qui définit les exigences pour un système de gestion de la qualité (SGQQ) spécifiquement destiné à l’industrie des dispositifs médicaux. Cette norme complète couvre tous les aspects du cycle de vie du produit, de la conception et développement à la production, la distribution et la surveillance post-commercialisation.
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Gestionnaire certifié de la qualité ISO 13485 - Dispositifs médicaux
Le programme de formation Certified Quality Manager Dispositifs Médicaux est un programme de formation de 42 heures comprenant quatre cours électroniques à rythme d’étudiants : ISO 13485:2016 Auditeur principal, ISO 14971:2019 Gestion des risques liés aux dispositifs médicaux, Bonnes pratiques de documentation (GDP), Analyse des modes de défaillance et des effets (FMEA).
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 42 heures / 4,2 CEU
- Espagnol
- Exemplaire Certifié Global
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Certification ISO 13485 Auditeur principal
Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 Gestion de la qualité médicale et de l’ISO 19011:2018 Audit principal des systèmes de gestion.
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 32 heures / 3,2 CEU
- Espagnol
- Exemplaire Certifié Global
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Certification ISO 13485 pour vérificateur interne
Ce cours enseigne une compréhension approfondie des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la qualité médicale et de l’ISO 19011:2018 Audit interne des systèmes de gestion.
- À la demande / Rythmé par les étudiants
- 24 heures / 2,4 ECU
- Espagnol
- Exemplaire Certifié Global
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Certification des exigences ISO 13485
Ce cours enseigne une compréhension détaillée des concepts et exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
- À la demande / Rythmé par l’étudiant
- 16 heures / 1,6 CEU
- Espagnol
- Exemplaire Certifié Global
